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          中國醫院協會藥物臨床試驗機構管理專家培訓會在線順利舉辦

          來源: 中國醫院協會    時間:2020-11-17 16:01:19
            
                 由國家藥品監督管理局藥品注冊司和國家衛生健康委員會科教司共同指導,中國醫院協會主辦的“中國醫院協會藥物臨床試驗機構管理專家培訓會”,于 2020年10月29日在線上順利舉辦。
           
                 中國醫院協會方來英副會長出席會議并講話,他主要介紹了《中國醫院協會藥物臨床試驗機構管理專家庫》的設立依據、組建流程及建設意義,并指出該專家庫專家的三項主要任務:一是對醫院藥物臨床試驗相關人員開展培訓;二是根據最新的藥物臨床試驗管理法規政策,對藥物臨床試驗機構開展備案前評估;三是對醫院藥物臨床試驗機構和倫理委員會建設和運行進行監督。
           
                 國家藥品監督管理局食品藥品審查核驗中心張正付博士為與會專家庫專家做了“藥物臨床試驗機構備案制管理相關工作要求”的報告,對國家《藥物臨床試驗機構管理規定》的機構、專業、倫理委員會等方面進行了詳細解讀,并對線上與會專家提出在臨床試驗機構備案過程中遇到的實際問題進行耐心解答。
           
                 培訓會由中國醫院協會毛羽副秘書長主持,他指出《中國醫院協會藥物臨床試驗機構管理專家庫》第一批專家成員名單已于10月23日在“2020中國醫院質量大會”上公布,為了更好地指導專家做好藥物臨床試驗機構備案制管理,服務廣大醫院開展藥物臨床試驗等工作,協會組織此次線上培訓會,希望專家庫專家們能克服困難,積極參加協會組織的藥物臨床試驗機構備案制管理相關工作,認真履行專家職責。
           
                 《中國醫院協會藥物臨床試驗機構管理專家庫》的200多名專家參加了此次培訓會并踴躍交流。
           
           
          會場照片:
          圖一 會議現場

          圖二 中國醫院協會方來英副會長致辭

          圖三 國家藥品監督管理局核查中心張正付博士做報告
           
           

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